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Normes en conception

Norme en conception

Les normes sont élaborées par des commissions de normalisation, gérées par AFNOR et les Bureaux de normalisation sectoriels, qui rassemblent des représentants de toutes les parties intéressées (producteurs, utilisateurs, pouvoirs publics, associations, centres techniques, …).
Titre Référence Filière Inscription Avis Suivi
Stérilisation des produits de santé — Exigences générales pour la caractérisation d_un agent stérilisant et pour la mise au point, la validation et la vérification de routine d_un processus de stérilisation pour dispositifs médicaux — Amendement 1 ISO 14937 Internationale 17/10/2025
Cathéters intravasculaires — Cathéters stériles et non réutilisables — Partie 8: Cathéters destinés au traitement extracorporel du sang — Amendement 1 ISO 10555-8 Internationale 17/10/2025
Technologies des salles propres - Surveillance en établissement de santé PR NF S99-550 Française 14/10/2025
Fils tréfilés en acier pour câbles d_ascenseur — Spécifications ISO 4101 Internationale 14/10/2025
Matériel de perfusion à usage médical — Partie 8: Appareils de perfusion non réutilisables avec des appareils de perfusion sous pression ISO 8536-8 Internationale 13/10/2025
Matériel de perfusion à usage médical — Partie 9: Tubulures non réutilisables avec des appareils de perfusion sous pression ISO 8536-9 Internationale 13/10/2025
Douches de sécurité - Partie 6: Douches multijets pour le corps raccordées au réseau d'eau utilisées ailleurs que dans les laboratoires prEN 15154-6 rev Européenne 13/10/2025
Éléments en élastomère pour administration parentérale et dispositifs à usage pharmaceutique — Partie 4: Exigences biologiques et méthodes d_essai ISO 8871-4 Internationale 13/10/2025
Éléments en élastomère pour administration parentérale et dispositifs à usage pharmaceutique — Partie 2: Identification et caractérisation ISO 8871-2 Internationale 13/10/2025
Matériel de perfusion à usage médical — Partie 4: Appareils de perfusion non réutilisables, à alimentation par gravité ISO 8536-4 Internationale 13/10/2025
Abris pour conteneurs roulants à déchets de capacité inférieure ou égale à 1 700 l - Exigences de performance et méthodes d'essai prEN 15132 rev Européenne 13/10/2025
Matériel de perfusion à usage médical — Partie 13: Régulateurs de débit gradués non réutilisables avec contact à fluide ISO 8536-13 Internationale 13/10/2025
Médecine bucco--dentaire — Cônes absorbants utilisés en endodontie ISO 7551 Internationale 08/10/2025
Chariots tout-terrain - Prescriptions de sécurité et vérification - Partie 1 : Chariots à portée variable prEN 1459-1 rev Européenne 06/10/2025
Matériel respiratoire et anesthésique — Raccords basse pression à tête filetée non interchangeables (NIST) pour gaz médicaux ISO 18082 Internationale 06/10/2025
Tracteurs et matériels agricoles et forestiers — Parties des systèmes de commande relatives à la sécurité — Partie 2: Phase de projet ISO 25119-2 Internationale 06/10/2025
Matériel d_anesthésie et de réanimation respiratoire — Flexibles de raccordement à basse pression pour utilisation avec les gaz médicaux ISO 5359 Internationale 06/10/2025
Prédisposition d¿un contenant pour l¿installation d¿un contrôle d¿accès PR XP H96-119 Française 06/10/2025
Tracteurs et matériels agricoles et forestiers — Parties des systèmes de commande relatives à la sécurité — Partie 1: Principes généraux pour la conception et le développement ISO 25119-1 Internationale 06/10/2025
Tracteurs et matériels agricoles et forestiers — Parties des systèmes de commande relatives à la sécurité — Partie 4: Procédés de production, de fonctionnement, de modification et d_entretien ISO 25119-4 Internationale 06/10/2025
Médecine bucco--dentaire — Essais de compatibilité pour systèmes métallo--céramiques et céramo--céramiques PR NF EN ISO 9693 Internationale 06/10/2025
Tracteurs et matériels agricoles et forestiers — Parties des systèmes de commande relatives à la sécurité — Partie 3: Développement en série, matériels et logiciels ISO 25119-3 Internationale 06/10/2025
Radioprotection — Appareils pour radiographie gamma industrielle — Spécifications de performance, de conception et d_essais ISO 3999 Internationale 03/10/2025
Médecine bucco--dentaire — Produits de scellement à base de polymères contenant des composants adhésifs ISO TS 16506 Internationale 29/09/2025
Désignation des dimensions des prothèses valvulaires chirurgicales: Exigences relatives à l_application de l_ISO 5840--2 ISO PAS 7020 Internationale 29/09/2025
Matériels de mise à niveau - Plates-formes de travail se déplaçant le long de mât(s) prEN 1495 rev Européenne 29/09/2025
Médecine bucco--dentaire — Rétraction à la polymérisation: Méthode de détermination de la rétraction à la polymérisation des matériaux de restauration à base de polymères ISO 17304 Internationale 29/09/2025
Médecine bucco--dentaire — Amalgame dentaire ISO 24234 Internationale 29/09/2025
Optique et photonique — Microscopes chirurgicaux — Partie 2: Danger de la lumière provenant des microscopes opératoires utilisés en chirurgie oculaire ISO 10936-2 Internationale 26/09/2025
Optique ophtalmique — Produits d_entretien des lentilles de contact — Exigences microbiologiques et méthodes d_essai des produits et protocoles d_entretien des lentilles de contact ISO 14729 Internationale 25/09/2025
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