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Normes en conception

Norme en conception

Les normes sont élaborées par des commissions de normalisation, gérées par AFNOR et les Bureaux de normalisation sectoriels, qui rassemblent des représentants de toutes les parties intéressées (producteurs, utilisateurs, pouvoirs publics, associations, centres techniques, …).
Titre Référence Filière Inscription Avis Suivi
Titre manque ISO 23421 Internationale 05/01/2024
Dispositifs médicaux — Connecteurs pour systèmes de livraison de réservoir pour des applications de soins de santé — Partie 3: Applications entérales ISO 18250-3 Internationale 18/12/2023
Matériel de perfusion à usage médical — Partie 5: Appareils non réutilisables de perfusion à burette, à alimentation par gravité ISO 8536-5 Internationale 01/12/2023
Informatique de santé — Exigences relatives aux référentiels de métadonnées (MetaRep) ISO 21526 Internationale 20/11/2023
Raccords de petite taille pour liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé — Partie 5: Raccords destinés à des applications au gonflement de ballonnet 80369-5 Internationale 13/10/2023
Implants chirurgicaux — Prothèses partielles et totales de l_articulation de la hanche — Partie 2: Surfaces articulaires constituées de matériaux métalliques, céramiques et plastiques ISO 7206-2 Internationale 15/09/2023
Médecine bucco--dentaire — Dents artificielles pour prothèses dentaires ISO 22112 Internationale 06/09/2023
Appareils électromédicaux - Partie 2-94 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles de l'équipement de nébulisation de thérapie par inhalation ISO 80601-2-94 Internationale 06/04/2023
Sièges de fauteuils roulants — Partie 3: Détermination de la résistance aux charges statiques, dynamiques et cycliques pour les dispositifs de maintien de la posture — Amendement 1 ISO 16840-3 Internationale 23/01/2023
Implants chirurgicaux ¿ Produits à base de métaux ¿ Partie 4: Alliage à couler à base de cobalt, de chrome et de molybdène PR NF ISO 5832-4 Française 09/01/2023
Remise en bon état d'usage du matériel pour personnes handicapées PR NF S96-901 Française 04/11/2021
Titre manque ISO TS 12121 Internationale 27/10/2021
Appareils électromédicaux — Partie 2-12: Exigences particulières relatives à la sécurité de base et aux performances essentielles des ventilateurs pulmonaires pour utilisation en soins intensifs ISO 80601-2-12 Internationale 05/03/2021
Pandemic response --Negative Pressurized Medical Containers ISO 6151 Internationale 25/02/2021
Procédés de désinfection des surfaces par voie aérienne - Détermination de l'activité bactéricide, fongicide, levuricide, sporicide, virucide incluant les bactériophages et mycobactéricide PR NF T72-281 Française 25/01/2021
Health Informatics — Logical Model for the Identification of Medicinal Products for ISO 11615 PR XP CEN ISO/TS 6476 Internationale 16/12/2020
Healthcare organization management — Management systems for quality in healthcare organizations – Requirements ISO 7101:2023 Internationale 20/11/2020
Monofilaments et multifilaments - Fils destinés aux dispositifs médicaux de classes II et III - Exigences et méthodes d¿essais PR NF G08-100 Française 20/07/2020
Informatique de santé — Structure catégorielle de représentation pour l'évaluation des recommandations cliniques de la médecine traditionnelle chinoise ISO/TS 5118 Internationale 24/06/2020
Implants cardiovasculaires et circuits extra-corporels — Produits de combinaison médicament-dispositif vasculaire — Partie 2: Directives règlementaires locales ISO/TR 12417-2 Internationale 23/03/2020
Genomics informatics — Phenopackets: A format for phenotypic data exchange ISO 4454 Internationale 08/11/2019
Méthode d¿évaluation de l¿activité levuricide de base d¿une surface non poreuse PR NF S90-701 Française 17/06/2019
Aides pour absorption d'urine -- Méthodes d'essai pour caractériser les matériaux absorbants à base de polymères -- Partie 7: Détermination gravimétrique du pouvoir d'absorption sous pression ISO 17190-7:2020 Internationale 01/04/2019
Aides pour absorption d'urine -- Méthodes d'essai pour caractériser les matériaux absorbants à base de polymères -- Partie 8: Détermination gravimétrique du débit ISO 17190-8:2020 Internationale 01/04/2019
Aides pour absorption d'urine -- Méthodes d'essai pour caractériser les matériaux absorbants à base de polymères -- Partie 6: Détermination gravimétrique de la capacité de rétention de fluides en solution saline après centrifugation ISO 17190-6:2020 Internationale 01/04/2019
Aides pour absorption d'urine -- Méthodes d'essai pour caractériser les matériaux absorbants à base de polymères -- Partie 5: Détermination gravimétrique de la capacité de gonflement en solution saline ISO 17190-5:2020 Internationale 01/04/2019
Aides pour absorption d'urine -- Méthodes d'essai pour caractériser les matériaux absorbants à base de polymères -- Partie 10: Détermination de la teneur en polymère extractible par titrage potentiométrique ISO 17190-10:2020 Internationale 01/04/2019
Aides pour absorption d'urine -- Méthodes d'essai pour caractériser les matériaux absorbants à base de polymères -- Partie 3: Détermination de la distribution granulométrique des particules au moyen du fractionnement par tamisage ISO 17190-3:2020 Internationale 01/04/2019
Aides pour absorption d'urine -- Méthodes d'essai pour caractériser les matériaux absorbants à base de polymères -- Partie 4: Détermination de la teneur en humidité au moyen de la perte de masse par chauffage ISO 17190-4:2020 Internationale 01/04/2019
Aides pour absorption d'urine -- Méthodes d'essai pour caractériser les matériaux absorbants à base de polymères -- Partie 9: Détermination gravimétrique de la masse volumique ISO 17190-9:2020 Internationale 01/04/2019
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