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Les normes volontaires sont élaborées par des commissions de normalisation, gérées par AFNOR et les Bureaux de normalisation sectoriels, qui rassemblent des représentants de toutes les parties intéressées (producteurs, utilisateurs, pouvoirs publics, associations, centres techniques, …). Les normes françaises sont homologuées.
Titre Référence Filière Publication Avis Suivi
Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 1 : exigences relatives aux matériaux, aux systèmes de barrière stérile et aux systèmes d'emballage NF EN ISO 11607-1 Internationale 04/04/2020
Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 1 : exigences relatives aux matériaux, aux systèmes de barrière stérile et aux systèmes d'emballage - Amendement 1 : application de la gestion des risques NF EN ISO 11607-1/A1 Internationale 15/11/2023
Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 1 : exigences relatives aux matériaux, aux systèmes de barrière stérile et aux systèmes d'emballage - Amendement A11 NF EN ISO 11607-1/A11 Européenne 10/09/2022
Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 2 : exigences de validation pour les procédés de formage, scellage et assemblage - Amendement 1 : application de la gestion des risques NF EN ISO 11607-2/A1 Internationale 15/11/2023
Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 5 : sachets et gaines scellables constitués d'une face matière poreuse et d'une face film plastique - Exigences et méthodes d'essai NF EN 868-5 Européenne 16/02/2019
Seringues préremplies - Partie 7 : systèmes d'emballage pour les seringues stérilisées, prêtes à l'emploi et préremplissables NF ISO 11040-7 Internationale 13/06/2015
Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 8 : conteneurs réutilisables de stérilisation pour stérilisateurs à la vapeur d’eau conformes à l’EN 285 - Exigences et méthodes d’essai NF EN 868-8 Européenne 16/02/2019 Clos
Matériaux et systèmes d’emballage pour les dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 10 : matériaux non tissés à base de polyoléfines enduits d’adhésif - Exigences et méthodes d’essai NF EN 868-10 Européenne 22/06/2019
Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 9 : matériaux non tissés à base de polyoléfines, non enduits - Exigences et méthodes d'essai NF EN 868-9 Européenne 09/02/2019
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