| Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux |
ISO 14971:2019 ED3 |
Internationale |
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Non suivi
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| Dispositifs médicaux ? Partie 2: Titre manque |
IEC/CD TS 62366-2 |
Internationale |
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Non suivi
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| Dispositifs médicaux — Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux — Partie 2: Développement, sélection et validation de symboles |
ISO/CD 15223-2 |
Internationale |
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Non suivi
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| Implants chirurgicaux — Dispositifs médicaux implantables actifs — Partie 5: Dispositifs d_assistance circulatoire |
ISO 14708-5 |
Française |
29/09/2025 |
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Non suivi
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| Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 13: Identification et quantification de produits de dégradation de dispositifs médicaux à base de polymères |
ISO 10993-13 |
Française |
25/11/2024 |
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Non suivi
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| Dispositifs médicaux — Recommandations relatives à l'application de l'ISO 14971 — Partie 2: Apprentissage automatique en intelligence artificielle |
ISO/DTS 24971-2.2 |
Internationale |
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Non suivi
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| Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 14: Identification et quantification des produits de dégradation des céramiques |
ISO 10993-14 |
Française |
25/11/2024 |
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Non suivi
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| Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 4: Choix des essais pour les interactions avec le sang |
PR NF EN ISO 10993-4 |
Française |
25/11/2024 |
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Non suivi
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| Dispositifs de contrôle du débit pour raccordement à un système d'alimentation en gaz médicaux — Amendement 1 |
EN ISO 15002:2024/prA1 |
Européenne |
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Non suivi
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| Pyrogénicité — Principes et méthodes d'essai pour la recherche des pyrogènes sur les dispositifs médicaux |
ISO/AWI TR 21582 |
Internationale |
02/01/2025 |
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Non suivi
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| Médecine bucco-dentaire — Évaluation de la biocompatibilité des dispositifs médicaux utilisés en médecine bucco-dentaire |
PR NF ISO/PWI 7405 |
Française |
27/02/2026 |
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Non suivi
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| Dispositifs médicaux - Thérapie respiratoire de l'apnée du sommeil - Masques et accessoires d'application |
ISO 17510:2025 ED2 |
Internationale |
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Non suivi
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| Véhicules de transport sanitaire et leurs équipements - Ambulances routières - Partie 1 : Exigences relatives aux dispositifs médicaux |
prEN 1789-1 rev |
Française |
22/10/2025 |
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Non suivi
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| L¿utilisation du CO2 dit « supercritique » pour la stérilisation de dispositifs médicaux emballés |
PR NF S98-060 |
Française |
18/07/2023 |
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Non suivi
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| Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Évaluation de la stabilité des réactifs de diagnostic in vitro |
ISO 23640 |
Française |
11/03/2024 |
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Non suivi
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| Logiciels de dispositifs médicaux - Exigences de sécurité pour les systèmes de planification de traitement en radiothérapie |
PR NF EN IEC 62083:2026/prA1 |
Française |
24/03/2026 |
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Non suivi
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| Logiciels de dispositifs médicaux - Processus du cycle de vie du logiciel |
IEC 62304 ED2 |
Française |
27/02/2024 |
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Non suivi
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| Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 11: Essais de toxicité systémique (ISO 10993-11:2017) |
EN ISO 10993-11:2018 |
Européenne |
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Non suivi
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| Dispositifs médicaux actifs implantables — Systèmes de branchement à quatre pôles pour dispositifs implantables de gestion du rythme cardiaque — Exigences de dimensions et d'essai |
ISO/FDIS 27186 |
Internationale |
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Non suivi
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| Endoscopes — Endoscopes médicaux et dispositifs d'endothérapie — Partie 7: Exigences de base pour les endoscopes médicaux résistants à l'eau |
ISO/DIS 8600-7 |
Internationale |
05/02/2025 |
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Non suivi
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| Informatique de santé - Interopérabilité des dispositifs - Partie 10101: Communication entre dispositifs médicaux sur le site des soins - Nomenclature - Amendement 1 (ISO/IEEE 11073-10101/FDAM 1:2026) |
PR NF EN ISO 11073-10101:2020/prA1 |
Française |
24/03/2026 |
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Non suivi
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| Génération d'extraits de dispositifs médicaux en vue d'une analyse chimique destinée à étayer l'évaluation des risques toxicologiques |
ISO/CD TS 20324 |
Internationale |
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Non suivi
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| Implants chirurgicaux — Dispositifs médicaux implantables actifs — Partie 3: Neurostimulateurs en implant |
ISO 14708-3 |
Française |
30/09/2024 |
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Non suivi
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| Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Évaluation de la stabilité des réactifs de diagnostic in vitro |
EN ISO 23640:2015/prA11 |
Française |
30/10/2023 |
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Non suivi
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| Dispositifs médicaux — Surveillance après mise sur le marché incombant aux fabricants |
PR FD CEN ISO/TR 20416 |
Française |
28/01/2025 |
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Non suivi
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| Endoscopes — Endoscopes médicaux et dispositifs d'endothérapie — Partie 3: Détermination du champ d'observation et de la direction d'observation des endoscopes optiques |
ISO/DIS 8600-3 |
Internationale |
26/02/2025 |
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Non suivi
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| Dispositifs médicaux — Connecteurs pour systèmes de livraison de réservoir pour des applications de soins de santé — Partie 3: Applications entérales |
ISO 18250-3 |
Internationale |
18/12/2023 |
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Non suivi
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| Emballages pour dispositifs médicaux non stériles — Exigences pour les systèmes d'emballage |
ISO/AWI 22246 |
Internationale |
10/06/2024 |
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Non suivi
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| Application de la gestion des risques aux réseaux des technologies de l’information contenant des dispositifs médicaux — Partie 1: Sûreté, efficacité et sécurité dans la mise en oeuvre et l'utilisation des dispositifs médicaux connectés ou des logiciels de santé connectés |
IEC 80001-1:2021 |
Internationale |
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Non suivi
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| Informatique de santé — Interopérabilité des dispositifs — Partie 10101: Communication entre dispositifs médicaux sur le site des soins — Nomenclature — Amendement 1: Définitions supplémentaires |
ISO/IEEE 11073-10101:2020/FDAmd 1 |
Internationale |
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Non suivi
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