Les données personnelles que vous nous fournissez, nécessaires pour traiter votre demande, sont destinées à des fins d'exploitation interne et/ou externe, notamment de prospection commerciale, de marketing direct, en France et/ou à l'étranger. Conformément à la loi du 6 janvier 1978, vous disposez d'un droit d'accès, de rectification et de radiation des informations. Sauf opposition de votre part, ces informations pourront être cédées, louées ou échangées. Vous pouvez exercer vos droits en écrivant à l'adresse suivante : AFNOR, Département Marketing / Pôle base de données, 11 rue Francis de Pressensé, 93571 La Plaine Saint-Denis Cedex, France.
Accédez aux tutoriels
Activité
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et leurs accessoires, activités des laboratoires de biologie médicale à l'exclusion du management de la qualité :
- traitées par l'ISO/TC 176 "Management et assurance de la qualité",
- relatives aux dispositifs médicaux traités par l'ISO/TC 210 "Management de la qualité et aspects généraux correspondants des dispositifs médicaux", et le CEN/CLC/TC 3 "Management de la qualité et aspects généraux correspondants relatifs aux dispositifs médicaux".
Secteur d'application
Dispositifs médicaux.
Aspects couverts
Tout aspect, notamment spécifications, prescriptions techniques et méthodes d’essai des réactifs, terminologie, échantillonnage, management de la qualité des laboratoires de biologie médicale.
Informations complémentaires
Structure miroir :
- de l'ISO/TC 212 "Laboratoires d'analyses de biologie médicale et systèmes de diagnostic in vitro",
- du CEN/TC 140 "Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro".
Directive européenne applicable : Directive nouvelle approche 98/79/CE du Parlement européen et du Conseil du 27 octobre 1998 relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.
| ISO/TC 212 | LABORATOIRES D'ANALYSES DE BIOLOGIE MÉDICALE ET SYSTÈMES DE DIAGNOSTIC IN VITRO |
| ISO/TC 212/WG 1 | QUALITÉ ET COMPÉTENCE EN LABORATOIRE MÉDICAL |
| ISO/TC 212/WG 2 | SYSTÈMES DE RÉFÉRENCE |
| ISO/TC 212/WG 3 | PRODUITS DE DIAGNOSTIC IN VITRO |
| CEN/TC 140 | DISPOSITIFS MÉDICAUX DE DIAGNOSTIC IN VITRO |
| CEN/TC 140/WG 3 | MANAGEMENT DE LA QUALITE DANS LES LABORATOIRES D'A |
| ISO/TC 212/WG 4 | MICROBIOLOGIE ET DIAGNOSTICS MOLÉCULAIRES |
| ISO/TC 212/WG 5 | GESTION DU RISQUE BIOLOGIQUE EN LABORATOIRE |
Les données personnelles que vous nous fournissez, nécessaires pour traiter votre demande, sont destinées à des fins d'exploitation interne et/ou externe, notamment de prospection commerciale, de marketing direct, en France et/ou à l'étranger. Conformément à la loi du 6 janvier 1978, vous disposez d'un droit d'accès, de rectification et de radiation des informations. Sauf opposition de votre part, ces informations pourront être cédées, louées ou échangées. Vous pouvez exercer vos droits en écrivant à l'adresse suivante : AFNOR, Département Marketing / Pôle base de données, 11 rue Francis de Pressensé, 93571 La Plaine Saint-Denis Cedex, France.
Votre message a bien été envoyé et nous vous remercions de votre intérêt pour les travaux
de cette commission de normalisation.
Nous reviendrons vers vous prochainement pour vous apporter les informations complémentaires relatives à cette structure.
Les équipes AFNOR Normalisation