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  • Dispositifs médicaux non-actifs


    CEN/TC 205

  • Domaine : DISPOSITIFS MEDICAUX NON ACTIFS
  • Secteur d'activité :
  • Filière : Européenne
  • Standardization in the field of non-active medical devices with the objective to identify, adopt or adapt ISO or other standards, or if no ISO or other standard exists, to prepare CEN standards relevant to the Medical Device Directive for non-active medical devices. Excluded are non-active medical devices currently within the scopes of other CEN/TCs, but included are (with appropriate liaison with CENELEC) some types of non-active medical devices that use electrical power (from battery or mains supply) for functioning. The excluded areas are:- Dentistry (CEN/TC 55);- Sterilizers for medical purposes (CEN/TC 102);- In vitro diagnostic medical devices (CEN/TC 140);- Sterilization of medical devices (CEN/TC 204);- Biological evaluation of medical devices (CEN/TC 206);- Respiratory anaesthetic equipment (CEN/TC 215);- Chemical desinfectants and antiseptics (CEN/TC 216);- Clinical investigation of medical devices (CEN/TC 258);- Non-active surgical implants (CEN/TC 285);- Assistive products for persons with disability (CEN/TC 293);- Medical products utilizing cells, tissues and/or their derivatives (CEN/TC 316).
  • Informations détaillées de la structure
  • Président : SCHOPPE SVEN
  • Secrétaire : BOSLER BERND
  • Secrétariat assuré par : Allemagne
Liste des structures françaises assurant le suivi des normes élaborées par le comité ou sous-comité technique
AFNOR/SF90 CATHETERS
AFNOR/S90D MATÉRIEL D'ANESTHÉSIE ET DE RÉANIMATION RESPIRATOIRE
AFNOR/S90L DISPOSITIFS CONTRACEPTIFS ET PRÉSERVATIFS MASCULINS
AFNOR/S90Q OXYGENATEURS -COMMISSION EN SOMMEIL
AFNOR/S90X DIALYSE
AFNOR/S90Z APPAREILS DE TRANSFUSION, DE PERFUSION ET D'INJECTION À USAGE MÉDICAL ET PHARMACEUTIQUE
AFNOR/S94T DISPOSITIFS POUR ADMINISTRATION DES PRODUITS MÉDICAUX
AFNOR/X30S EMBALLAGE DES DÉCHETS D'ACTIVITÉS DE SOINS
BNITH/GCTH GROUPE DE COORDINATION TEXTILE-HABILLEMENT
BNITH/SANTE SANTE