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  • Laboratoires de biologie médicale et systèmes de diagnostic in vitro


    ISO/TC 212

  • Domaine : DIAGNOSTIC IN VITRO
  • Secteur d'activité :
  • Filière : Internationale
  • Normalisation et lignes directrices dans le domaine des laboratoires d'analyses de biologie médicale et des systèmes de diagnostic in vitro. Ceci inclut par exemple le management de la qualité, les procédures pré et post analytiques, les performances analytiques, la sécurité en laboratoire, les systèmes de référence et l'assurance qualité.

    À l'exclusion :

    • des normes génériques de management de la qualité traitées par l'ISO / TC 176;
    • des normes de management de la qualité relatives aux dispositifs médicaux traitées par l'ISO / TC 210;
    • des lignes directrices sur les matériaux de référence traitées par le comité ISO pour les matérieux de référence (REMCO);
    • les lignes directrices en matière d'évaluation de la conformité traitées par le comité ISO pour l'évaluation de la conformité (CASCO).
  • Informations détaillées de la structure
  • Président : ZAKOWSKI JACK J.
  • Manager : Sterry David
  • Secrétariat assuré par : Etats-Unis
Liste des structures françaises assurant le suivi des normes élaborées par le comité ou sous-comité technique
AFNOR/S94C DISPOSITIFS MÉDICAUX DE DIAGNOSTIC IN VITRO ET LABORATOIRES DE BIOLOGIE MÉDICALE