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Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et laboratoires de biologie médicale
AFNOR/S94C
- Domaine : DIAGNOSTIC IN VITRO
- Secteur d'activité : Santé, prévention, sécurité au travail et inclusion
- Filière : Française
- Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et leurs accessoires, activités des laboratoires de biologie médicale à l'exclusion du management de la qualité :
Aspects couverts
- Président :
- Secrétaire : LATYSHEVA Anastasia (AFNOR)
Cette structure ne dispose pas de groupe de travail
Liste des structures européennes et internationales suivies par la Commission de normalisation
| ISO/TC 76 | APPAREILS DE TRANSFUSION, DE PERFUSION ET D'INJECTION ET APPAREILS DESTINéS AU TRAITEMENT DU SANG à USAGE MéDICAL ET PHARMACEUTIQUE |
| ISO/TC 76/WG 1 | POCHES SOUPLES POUR LE SANG, LES COMPOSANTS DU SANG ET ADMINISTRATION PARENTéRALE; INFUSION, TRANSFUSION ET éQUIPEMENT DE TRAITEMENT DU SANG |
| ISO/TC 212 | LABORATOIRES MéDICAUX ET SYSTèMES DE DIAGNOSTIC IN VITRO |
| ISO/TC 212/WG 1 | QUALITé ET COMPéTENCE EN LABORATOIRE MéDICAL |
| ISO/TC 212/WG 2 | SYSTèMES DE RéFéRENCE |
| ISO/TC 212/WG 3 | PRODUITS DE DIAGNOSTIC IN VITRO |
| CEN/TC 140 | DISPOSITIFS MéDICAUX DE DIAGNOSTIC IN VITRO |
| CEN/TC 140/WG 3 | QUALITY MANAGEMENT IN THE MEDICAL LABORATORY |
| ISO/TC 212/WG 4 | MICROBIOLOGIE ET DIAGNOSTICS MOLéCULAIRES |
| ISO/TC 212/WG 5 | GESTION DU RISQUE BIOLOGIQUE EN LABORATOIRE |
| ISO/TC 212/STTF | GROUPE D'éTUDE SUR LA TRADUCTION EN ESPAGNOL |
| ISO/TC 212/JWG 6 | GT MIXTE ISO/TC 212 - ISO/TC 276: PRATIQUE DE QUALITé POUR LA DéTECTION DU SARS-COV-2 |
| CEN/TC 140/WG 11 | ANNEX Z IN CEN/TC 140 |
Fabricant ou prestataire
| Expert | Organisme d'appartenance | Organisme représenté |
|---|---|---|
| MME. JACQUEMIER | AIR LIQUIDE SANTE INTERNATIONAL | AIR LIQUIDE SANTE INTERNATIONAL |
| M. VAUCHAUSSADE DE CHAUMONT | AIR LIQUIDE SANTE INTERNATIONAL | AIR LIQUIDE SANTE INTERNATIONAL |
| M. DEROME | BIOMERIEUX SA RPP 80098572 | BIOMERIEUX SA RPP 80098572 |
| MME. TOURNEUR | BIOMERIEUX SA RPP 80098572 | BIOMERIEUX SA RPP 80098572 |
| . LAMY | INOVIE LABOSUD | CBM - CONFEDERATION DE BIOLOGIE MEDICALE |
| MME. VASSAULT | CBM - CONFEDERATION DE BIOLOGIE MEDICALE | CBM - CONFEDERATION DE BIOLOGIE MEDICALE |
| MME. LANNOY | CERBA HEALTHCARE GESTION | CERBA HEALTHCARE GESTION |
| M. LEFRANCOIS | CERBA HEALTHCARE GESTION | CERBA HEALTHCARE GESTION |
| MME. DOUGLAS | DEXCOM FRANCE SAS | DEXCOM FRANCE SAS |
Utilisateur ou destinataire
| Expert | Organisme d'appartenance | Organisme représenté |
|---|---|---|
| M. DELATOUR | ASSOCIATION LABAC | RESEAU NATIONALE DES LABORATOIRES ACCREDITES LABAC |
Evaluateur/Certificateur/Contrôle
| Expert | Organisme d'appartenance | Organisme représenté |
|---|---|---|
| M. TIKHONOV | ALEKSEI TIKHONOV, EI | ALEKSEI TIKHONOV, EI |
| MME. MEHAY | COFRAC - COMITE FRANCAIS D ACCREDITATION | COFRAC - COMITE FRANCAIS D ACCREDITATION |
| MME. VASSAL | COFRAC - COMITE FRANCAIS D ACCREDITATION | COFRAC - COMITE FRANCAIS D ACCREDITATION |
| MME. HOLZMANN | GMED SAS | GMED SAS |
Support technique
| Expert | Organisme d'appartenance | Organisme représenté |
|---|---|---|
| M. MEHALBI | MEHALBI HAKIM | MEHALBI HAKIM |
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Nous reviendrons vers vous prochainement pour vous apporter les informations complémentaires relatives à cette structure.
Les équipes AFNOR Normalisation
