22 résultats pour : "NF EN ISO 10993-1"

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Les normes volontaires sont élaborées par des commissions de normalisation, gérées par AFNOR et les Bureaux de normalisation sectoriels, qui rassemblent des représentants de toutes les parties intéressées (producteurs, utilisateurs, pouvoirs publics, associations, centres techniques, …). Les normes françaises sont homologuées.

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Titre Référence Filière Publication Avis Suivi
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 1: Exigences et principes généraux pour l’évaluation de la sécurité biologique au sein d’un processus de gestion des risques NF EN ISO 10993-1 Française 26/02/2026 Répondre Non suivi
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 23 : essais d'irritation NF EN ISO 10993-23 Française 11/06/2021 Répondre Non suivi
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 12: préparation des échantillons et matériaux de référence - Amendement 1 NF EN ISO 10993-12/A1 Française 18/10/2025 Clos Non suivi
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 4 : choix des essais pour les interactions avec le sang - Amendement 1 NF EN ISO 10993-4/A1 Française 28/06/2025 Répondre Non suivi
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 17: Appréciation du risque toxicologique des constituants des dispositifs médicaux - Amendement 1 NF EN ISO 10993-17/A1 Française 22/01/2026 Répondre Non suivi
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 23 : essais d'irritation - Amendement 1: Modèles supplémentaires d'épiderme humain reconstruit in vitro NF EN ISO 10993-23/A1 Française 30/10/2025 Répondre Non suivi
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 3: Évaluation de la génotoxicité, de la cancérogénicité, de la toxicité sur la reproduction et de la toxicité sur le développement NF EN ISO 10993-3 Française 23/09/2026 Répondre Non suivi
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 17 : évaluation des risques toxicologiques des constituants des dispositifs médicaux NF EN ISO 10993-17 Française 25/01/2024 Répondre Non suivi
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 4 : choix des essais pour les interactions avec le sang NF EN ISO 10993-4 Française 13/07/2018 Répondre Non suivi
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 18 : caractérisation chimique des matériaux des dispositifs médicaux au sein d'un processus de gestion du risque - Amendement 1 : détermination du coefficient d'incertitude NF EN ISO 10993-18/A1 Française 11/08/2023 Répondre Non suivi
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 5 : essais concernant la cytotoxicité in vitro NF EN ISO 10993-5 Française 01/07/2010 Répondre Non suivi
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 2 : exigences relatives à la protection des animaux NF EN ISO 10993-2 Française 23/12/2022 Répondre Non suivi
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 15 : identification et quantification des produits de dégradation issus des métaux et alliages NF EN ISO 10993-15 Française 16/06/2023 Répondre Non suivi
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 12 : préparation des échantillons et matériaux de référence NF EN ISO 10993-12 Française 21/08/2021 Répondre Non suivi
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 11 : essais de toxicité systémique NF EN ISO 10993-11 Française 04/09/2018 Répondre Non suivi
Systèmes d'injection à aiguille pour usage médical - Exigences et méthodes d'essai - Partie 1: systèmes d'injection à aiguille NF EN ISO 11608-1 Française 10/06/2022 Répondre Non suivi
Implants chirurgicaux — Matériaux céramiques — Partie 1 : matériaux céramiques à base d'alumine de haute pureté NF ISO 6474-1 Française 04/10/2019 Répondre Non suivi
Médecine bucco-dentaire - Consoles et tubes utilisés en orthodontie NF EN ISO 27020 Française 07/08/2019 Répondre Non suivi
Médecine bucco-dentaire - Porte-fil et fil dentaire intégré NF EN ISO 28158 Française 29/11/2018 Répondre Non suivi
Évaluation de la biocompatibilité des chemins de gaz respiratoire utilisés dans le domaine de la santé - Partie 3 : Essais concernant les émissions de substances organiques volatiles NF EN ISO 18562-3 Française 26/08/2025 Répondre Non suivi
Implants chirurgicaux — Produits céramiques — Partie 2 : matériaux composites à matrice alumine de haute pureté renforcée par des grains de zircone NF ISO 6474-2 Française 04/10/2019 Répondre Non suivi
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