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  • Appareils de transfusion, de perfusion et d'injection et appareils destinés au traitement du sang à usage médical et pharmaceutique


    ISO/TC 76

  • Domaine : PERFUSION-INJECTION
  • Secteur d'activité :
  • Filière : Internationale
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  • Normalisation des récipients (tels que flacons et poches pour perfusion, flacons pour injection, ampoules, éprouvettes, cartouches, seringues de préremplissage, etc.) systèmes d'application (tels que nécessaires à perfusion, diffuseurs portables de médicaments, non mus électriquement, dispositifs pour prises de sang, etc.) et accessoires de perfusion, de transfusion, d'injection et de traitement du sang dans les banques de sang, des termes et définitions, des exigences et des méthodes d'essai pour ces dispositifs, des spécifications et des méthodes d'essai relatives à la qualité et aux performances des matériaux et composants (tels que capsules en élastomères, bouchons, orifices, pipettes, etc.) et systèmes de management de la qualité pour les matériaux d'emballage primaires.

    Ã? l'exclusion:

    • des exigences relatives aux performances des dispositifs dosés et des fournitures destinées à l'auto-administration de produits médicinaux, des seringues non préremplies, des aiguilles et des cathéters intravasculaires, traités par l'ISO/TC 84;
    • des dispositifs destinés à la thérapie respiratoire, traités par l'ISO/TC 121;
    • des systèmes de cartouches pour usage dentaire, traités par l'ISO/TC 106.
  • Informations détaillées de la structure
  • Secrétariat assuré par :
Liste des structures françaises assurant le suivi des normes élaborées par le comité ou sous-comité technique
AFNOR/S90Z APPAREILS DE TRANSFUSION, DE PERFUSION ET D'INJECTION À USAGE MÉDICAL ET PHARMACEUTIQUE
AFNOR/S94C DISPOSITIFS MÉDICAUX DE DIAGNOSTIC IN VITRO ET LABORATOIRES DE BIOLOGIE MÉDICALE