| Stérilisateurs à usage médical - Petits stérilisateurs à la vapeur d'eau - Exigences et essais |
NF EN 13060 |
Française |
10/10/2025 |
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| Chaudières à vapeur en acier inoxydable |
NF EN 14222+A1 |
Française |
08/10/2025 |
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| Chaudières à vapeur en acier inoxydable |
NF EN 14222/IN1 |
Française |
03/09/2025 |
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| Laveurs désinfecteurs - Partie 7 : exigences et essais pour les laveurs désinfecteurs destinés à la désinfection chimique des dispositifs médicaux thermosensibles non critiques et des équipements de soins de santé |
NF EN ISO 15883-7 |
Française |
11/06/2025 |
Clos
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| Emballage des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 4 : sacs en papier - Exigences et méthodes d'essai |
NF EN 868-4 |
Française |
04/06/2025 |
Clos
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| Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 6 : papier pour des procédés de stérilisation à basse température - Exigences et méthodes d’essai |
NF EN 868-6 |
Française |
04/06/2025 |
Clos
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| Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 7 : Papier enduit d’adhésif pour des procédés de stérilisation à basse température - Exigences et méthodes d’essai |
NF EN 868-7 |
Française |
04/06/2025 |
Clos
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| Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 3 : papier utilisé dans la fabrication des sacs en papier (spécifiés dans l’EN 868 4) et dans la fabrication de sachets et gaines (spécifiés dans l’EN 868 5) - Exigences et méthodes d’essai |
NF EN 868-3 |
Française |
04/06/2025 |
Clos
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| Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 2 : enveloppe de stérilisation - Exigences et méthodes d'essai |
NF EN 868-2 |
Française |
04/06/2025 |
Clos
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| Stérilisateurs à usage médical - Stérilisateurs à la vapeur et au formaldéhyde à basse température - Exigences et essais |
NF EN 14180 |
Française |
09/04/2025 |
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| Laveurs désinfecteurs - Partie 2 : exigences et essais pour laveurs désinfecteurs destinés à la désinfection thermique des dispositifs médicaux critiques et semi-critiques |
NF EN ISO 15883-2 |
Française |
28/03/2025 |
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| Laveurs désinfecteurs - Partie 3 : exigences et essais pour laveurs désinfecteurs destinés à la désinfection thermique de récipients à déjections humaines |
NF EN ISO 15883-3 |
Française |
28/03/2025 |
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| Laveurs désinfecteurs - Partie 1 : exigences générales, termes et définitions et essais |
NF EN ISO 15883-1 |
Française |
28/03/2025 |
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| Stérilisation des dispositifs médicaux - Exigences relatives aux dispositifs médicaux en vue d'obtenir l'étiquetage « STÉRILE » - Partie 2 : exigences relatives aux dispositifs médicaux soumis à un traitement aseptique |
NF EN 556-2 |
Française |
13/11/2024 |
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| Stérilisation des dispositifs médicaux - Exigences relatives aux dispositifs médicaux en vue d'obtenir l'étiquetage « STÉRILE » - Partie 1 : exigences relatives aux dispositifs médicaux stérilisés de façon terminale |
NF EN 556-1 |
Française |
24/07/2024 |
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| Stérilisation des produits de santé - Chaleur humide - Exigences pour le développement, la validation et le contrôle de routine d’un procédé de stérilisation des dispositifs médicaux |
NF EN ISO 17665 |
Française |
04/06/2024 |
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| Traitement aseptique des produits de santé - Partie 1: exigences générales |
NF EN ISO 13408-1 |
Française |
28/05/2024 |
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| Stérilisation des produits de santé - Vocabulaire des termes utilisés dans les normes de procédés de stérilisation et les équipements connexes - Amendement 1 : termes et définitions modifiés et supplémentaires |
NF EN ISO 11139/A1 |
Française |
23/02/2024 |
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| Traitement de produits de soins de santé - Informations relatives au traitement des dispositifs médicaux à fournir par le fabricant du dispositif - Partie 2 : dispositifs médicaux non critiques |
NF EN ISO 17664-2 |
Française |
16/01/2024 |
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| Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 1 : exigences relatives aux matériaux, aux systèmes de barrière stérile et aux systèmes d'emballage - Amendement 1 : application de la gestion des risques |
NF EN ISO 11607-1/A1 |
Française |
16/11/2023 |
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| Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 2 : exigences de validation pour les procédés de formage, scellage et assemblage - Amendement 1 : application de la gestion des risques |
NF EN ISO 11607-2/A1 |
Française |
15/11/2023 |
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| Stérilisation des produits de santé - Méthodes microbiologiques - Partie 3 : essai des endotoxines bactériennes |
NF ISO 11737-3 |
Française |
20/07/2023 |
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| Stérilisation des produits de santé - Irradiation - Justification de la dose stérilisante choisie : méthode DVmaxDS |
NF EN ISO 13004 |
Française |
12/07/2023 |
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| Stérilisation des produits de santé - Irradiation - Partie 2 : établissement de la dose stérilisante - Amendement 1 |
NF EN ISO 11137-2/A1 |
Française |
21/06/2023 |
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| Stérilisation des produits de santé - Indicateurs chimiques - Partie 6 : indicateurs de type 2 et dispositifs d'épreuve de procédé destinés à être utilisés pour les essais de performances relatifs aux petits stérilisateurs à la vapeur d'eau |
NF EN ISO 11140-6 |
Française |
24/01/2023 |
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| Stérilisation des produits de santé - Vapeur de peroxyde d’hydrogène à basse température - Exigences pour la mise au point, la validation et le contrôle de routine d’un procédé de stérilisation pour dispositifs médicaux |
NF ISO 22441 |
Française |
28/10/2022 |
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| Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 2 : exigences de validation pour les procédés de formage, scellage et assemblage - Amendement A11 |
NF EN ISO 11607-2/A11 |
Française |
10/09/2022 |
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| Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 1 : exigences relatives aux matériaux, aux systèmes de barrière stérile et aux systèmes d'emballage - Amendement A11 |
NF EN ISO 11607-1/A11 |
Française |
10/09/2022 |
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FD S98-053ZH |
Française |
09/09/2022 |
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| Stérilisation des produits de santé - Formaldéhyde et vapeur à faible température - Exigences pour le développement, la validation et le contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour dispositifs médicaux - Amendement 1 |
NF EN ISO 25424/A1 |
Française |
15/07/2022 |
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