NormInfo

tutoriels

Accédez  aux tutoriels
117 résultats Sauvegarder cette recherche
FILTRES :
Tri :

NORMES

17 En conception
15 Enquête Publique
84 Publiées

AUTRES RÉSULTATS

0 Structures / Commissions

Normes publiées

Norme publiée

Les normes volontaires sont élaborées par des commissions de normalisation, gérées par AFNOR et les Bureaux de normalisation sectoriels, qui rassemblent des représentants de toutes les parties intéressées (producteurs, utilisateurs, pouvoirs publics, associations, centres techniques, …). Les normes françaises sont homologuées.
Titre Référence Filière Publication Avis Suivi
Stérilisation des dispositifs médicaux - Exigences relatives aux dispositifs médicaux en vue d'obtenir l'étiquetage « STÉRILE » - Partie 1 : exigences relatives aux dispositifs médicaux stérilisés de façon terminale NF EN 556-1 Européenne 24/07/2024
Stérilisation des produits de santé - Chaleur humide - Exigences pour le développement, la validation et le contrôle de routine d’un procédé de stérilisation des dispositifs médicaux NF EN ISO 17665 Internationale 22/05/2024
Traitement aseptique des produits de santé - Partie 1: exigences générales NF EN ISO 13408-1 Internationale 22/05/2024
Stérilisation des produits de santé - Vocabulaire des termes utilisés dans les normes de procédés de stérilisation et les équipements connexes - Amendement 1 : termes et définitions modifiés et supplémentaires NF EN ISO 11139/A1 Internationale 21/02/2024
Traitement de produits de soins de santé - Informations relatives au traitement des dispositifs médicaux à fournir par le fabricant du dispositif - Partie 2 : dispositifs médicaux non critiques NF EN ISO 17664-2 Européenne 10/01/2024
Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 2 : exigences de validation pour les procédés de formage, scellage et assemblage - Amendement 1 : application de la gestion des risques NF EN ISO 11607-2/A1 Internationale 15/11/2023
Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 1 : exigences relatives aux matériaux, aux systèmes de barrière stérile et aux systèmes d'emballage - Amendement 1 : application de la gestion des risques NF EN ISO 11607-1/A1 Internationale 15/11/2023
Stérilisation des produits de santé - Irradiation - Justification de la dose stérilisante choisie : méthode DVmaxDS NF EN ISO 13004 Européenne 12/07/2023
Stérilisation des produits de santé - Méthodes microbiologiques - Partie 3 : essai des endotoxines bactériennes NF ISO 11737-3 Internationale 12/07/2023
Stérilisation des produits de santé - Irradiation - Partie 2 : établissement de la dose stérilisante - Amendement 1 NF EN ISO 11137-2/A1 Internationale 21/06/2023
Recommandations relatives à la qualité de l’eau destinée aux stérilisateurs, à la stérilisation et aux laveurs désinfecteurs de produits de santé XP ISO/TS 5111 Internationale 01/03/2023
Stérilisation des produits de santé - Indicateurs chimiques - Partie 6 : indicateurs de type 2 et dispositifs d'épreuve de procédé destinés à être utilisés pour les essais de performances relatifs aux petits stérilisateurs à la vapeur d'eau NF EN ISO 11140-6 Internationale 04/02/2023
Stérilisation des produits de santé - Vapeur de peroxyde d’hydrogène à basse température - Exigences pour la mise au point, la validation et le contrôle de routine d’un procédé de stérilisation pour dispositifs médicaux NF ISO 22441 Internationale 28/10/2022
Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 2 : exigences de validation pour les procédés de formage, scellage et assemblage - Amendement A11 NF EN ISO 11607-2/A11 Européenne 10/09/2022
Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 1 : exigences relatives aux matériaux, aux systèmes de barrière stérile et aux systèmes d'emballage - Amendement A11 NF EN ISO 11607-1/A11 Européenne 10/09/2022
Stérilisation des produits de santé - Formaldéhyde et vapeur à faible température - Exigences pour le développement, la validation et le contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour dispositifs médicaux - Amendement 1 NF EN ISO 25424/A1 Internationale 15/07/2022
Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Lignes directrices relatives à l'application de l'ISO 11607-1 et l'ISO 11607-2 XP CEN ISO/TS 16775 Internationale 29/12/2021
Stérilisation des produits de santé - Indicateurs biologiques - Partie 8 : méthode pour la validation d'un temps d'incubation réduit pour un indicateur biologique NF EN ISO 11138-8 Internationale 10/12/2021
Traitement de produits de soins de santé - Informations relatives au traitement des dispositifs médicaux à fournir par le fabricant du dispositif - Partie 1 : dispositifs médicaux critiques et semi-critiques NF EN ISO 17664-1 Internationale 06/11/2021
Stérilisation - Stérilisateurs à la vapeur d'eau - Grands stérilisateurs NF EN 285+A1 Européenne 06/11/2021
Stérilisation - Stérilisateurs à la vapeur d'eau - Grands stérilisateurs NF EN 285/IN1 Européenne 06/10/2021
Laveurs désinfecteurs - Partie 5 : exigences de performance et critères des méthodes d’essai pour démontrer l’efficacité du nettoyage NF EN ISO 15883-5 Internationale 01/10/2021
Stérilisation des produits de santé - Agents stérilisants chimiques liquides pour dispositifs médicaux non réutilisables utilisant des tissus animaux et leurs dérivés - Exigences pour la caractérisation, le développement, la validation et le contrôle de routine d'un procédé de stérilisation de dispositifs médicaux NF EN ISO 14160 Internationale 11/09/2021
Traitement aseptique des produits de santé - Partie 6 : systèmes isolateurs NF EN ISO 13408-6 Internationale 28/08/2021
Stérilisation des produits de santé - Méthodes microbiologiques - Partie 1 : détermination d'une population de microorganismes sur des produits - Amendement 1 NF EN ISO 11737-1/A1 Internationale 14/08/2021
Stérilisation des produits de santé - Exigences communes applicables aux stérilisateurs utilisés pour la stérilisation terminale des dispositifs médicaux dans les établissements de santé XP ISO/TS 22421 Internationale 16/06/2021
Chaudières à vapeur en acier inoxydable NF EN 14222 Européenne 27/02/2021
Stérilisation des dispositifs médicaux - Lignes directrices concernant les exigences de validation et de traitement de routine des procédés de stérilisation à l’oxyde d’éthylène par libération paramétrique XP ISO/TS 21387 Internationale 21/10/2020
Stérilisation des produits de santé - Méthodes microbiologiques - Partie 2 : contrôles de stérilité pratiqués au moment de la définition, de la validation et de la maintenance d'un procédé de stérilisation NF EN ISO 11737-2 Internationale 03/07/2020
Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 1 : exigences relatives aux matériaux, aux systèmes de barrière stérile et aux systèmes d'emballage NF EN ISO 11607-1 Internationale 04/04/2020
Résultats suivants
loader