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Les normes volontaires sont élaborées par des commissions de normalisation, gérées par AFNOR et les Bureaux de normalisation sectoriels, qui rassemblent des représentants de toutes les parties intéressées (producteurs, utilisateurs, pouvoirs publics, associations, centres techniques, …). Les normes françaises sont homologuées.
Titre Référence Filière Publication Avis Suivi
Qualité des soins et de l'accompagnement des personnes âgées XP CEN/TS 17500 Européenne 19/01/2022
Ultrasons – Sources d'impulsions de pression courtes non focalisées y compris les sources d'impulsions de pression balistiques – Caractéristiques des champs NF EN IEC 63045 Internationale 01/01/2022
Appareils électromédicaux - Exigences particulières de sécurité de base et de performances essentielles des lits médicaux pour enfants NF EN 50637 Européenne 11/11/2020
Acoustique sous-marine - Hydrophones - Étalonnage des hydrophones - Partie 1 : procédures d'étalonnage en champ libre des hydrophones NF EN IEC 60565-1 Internationale 29/08/2020
Méthodes de calcul de l’estimateur de dose morphologique (SSDE) en tomodensitométrie NF EN IEC 62985 Internationale 17/07/2020
Essais d'évaluation et de routine dans les services d'imagerie médicale - Partie 3-6 : essais d'acceptation et de constance - Performance d'imagerie des appareils de mammographie à rayonnement X utilisés en mode tomosynthèse en mammographie NF EN IEC 61223-3-6 Internationale 03/07/2020
Appareils électromédicaux - Radiamètres de produit exposition-surface NF EN IEC 60580 Internationale 03/07/2020
Appareils électromédicaux - Partie 2-31 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des stimulateurs cardiaques externes à source d'énergie interne NF EN IEC 60601-2-31 Internationale 03/07/2020
Appareils électromédicaux - Partie 2-43 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils à rayonnement X lors d’interventions NF EN 60601-2-43/A2 Internationale 03/07/2020
Appareils électromédicaux - Partie 2-65 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils à rayonnement X dentaires intra-oraux NF EN 60601-2-65/A1 Internationale 03/07/2020
Appareils électromédicaux - Partie 2-56 : exigences particulières relatives à la sécurité fondamentale et aux performances essentielles des thermomètres médicaux pour mesurer la température de corps - AMENDEMENT 1 NF EN ISO 80601-2-56/A1 Internationale 03/07/2020
Véhicules sanitaires et leurs équipements - Ambulances aériennes - Partie 2 : exigences opérationnelles et techniques pour les ambulances aériennes NF EN 13718-2+A1 Européenne 29/05/2020
Cosmétiques - Méthodes analytiques - Développement d’une approche globale pour la validation des méthodes analytiques quantitatives XP ISO/TS 22176 Internationale 29/04/2020 Clos
Appareils électromédicaux - Partie 2-13 : exigences particulières de sécurité de base et de performances essentielles pour les postes de travail d'anesthésie - Amendement 1 NF EN ISO 80601-2-13/A1 Internationale 29/02/2020
Acoustique sous-marine - Hydrophones - Étalonnage des hydrophones - Partie 2 : procédures pour l’étalonnage à basse pression de fréquence NF EN IEC 60565-2 Internationale 29/02/2020
Appareils électromédicaux - Partie 2-46 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des tables d'opération NF EN IEC 60601-2-46 Européenne 15/02/2020
Essais d'évaluation et de routine dans les services d'imagerie médicale - Partie 3-5 : essais d'acceptation et de constance - Performance d'imagerie des équipements de tomodensitométrie à rayonnement X NF EN IEC 61223-3-5 Internationale 08/02/2020
Cathéters intravasculaires - Cathéters stériles et non réutilisables - Partie 6 : Chambres à cathéter implantables - Amendement 1 NF EN ISO 10555-6/A1 Internationale 08/02/2020
Laboratoires de biologie médicale - Recommandations pratiques pour l'estimation de l'incertitude de mesure XP ISO/TS 20914 Internationale 15/01/2020
Appareils électromédicaux - Partie 2-49 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des moniteurs multifonctions des patients NF EN IEC 80601-2-49 Internationale 11/01/2020
Optique ophtalmique - Revue des méthodes d'essai utilisées pour évaluer la résistance à la rayure et à l'abrasion des verres ophtalmiques FD ISO/TR 21958 Française 01/01/2020
Appareils électromédicaux - Partie 2-59 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des imageurs thermiques pour le dépistage des humains fébriles NF EN IEC 80601-2-59 Internationale 13/12/2019
Appareils électromédicaux - Partie 2-63 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils à rayonnement X dentaires extra-oraux NF EN 60601-2-63/A1 Internationale 13/12/2019
Ultrasons - Systèmes de physiothérapie - Spécifications des champs et méthodes de mesure dans la plage de fréquences de 20 kHz à 500 kHz NF EN IEC 63009 Internationale 13/12/2019
Services en médecine esthétique - Traitements médicaux, non chirurgicaux NF EN 16844+A2 Européenne 06/12/2019
Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire - Raccords coniques - Partie 2 : raccords à vis pouvant supporter un certain poids - Amendement 1 NF EN ISO 5356-2/A1 Internationale 23/11/2019
Radioprotection - Accélérateurs médicaux d'électrons - Exigences et recommandations pour la conception et l'évaluation du blindage NF EN ISO 16645 Internationale 09/11/2019
Appareils électromédicaux - Partie 2-76 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils d’hémostase à gaz ionisé à faible pouvoir calorifique NF EN 60601-2-76 Internationale 17/08/2019
Médecine bucco-dentaire — Vocabulaire de la chaîne de procédé, de la TAO dentaire à la CFAO, pour restaurations prothétiques implantaires — Planification amont dans la chaîne de procédé numérique FD ISO/TR 22710 Internationale 14/08/2019
Appareils à résonance magnétique pour imagerie médicale - Partie 1 : détermination des principaux paramètres de qualité d'image NF IEC EN 62464-1 Internationale 03/08/2019
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