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Les normes volontaires sont élaborées par des commissions de normalisation, gérées par AFNOR et les Bureaux de normalisation sectoriels, qui rassemblent des représentants de toutes les parties intéressées (producteurs, utilisateurs, pouvoirs publics, associations, centres techniques, …). Les normes françaises sont homologuées.
Titre Référence Filière Publication Avis Suivi
Informatique de santé - Portefeuille de normes de référence - Imagerie clinique NF EN ISO 21860 Européenne 24/04/2024 Clos
Implants chirurgicaux - Matériaux métalliques - Partie 4 : alliage de fonderie en cobalt, chrome et molybdène NF ISO 5832-4 Internationale 17/04/2024
Dispositifs de contrôle du débit pour raccordement à un système d'alimentation en gaz médicaux NF EN ISO 15002 Européenne 17/04/2024
Pansements antimicrobiens - Exigences et méthode d’essai NF EN 17854 Européenne 10/04/2024
Médecine bucco-dentaire - Code de désignation des dents surnuméraires NF EN ISO 10394 Européenne 10/04/2024
Médecine bucco-dentaire - Système de désignation des stades de développement dentaire NF EN ISO 5365 Internationale 03/04/2024
Optique et instruments ophtalmiques - Tableaux d’optotypes utilisés pour la mesure de l’acuité de lecture en vision de près NF EN ISO 7921 Internationale 06/03/2024
Implants cardiovasculaires et circuits extra-corporels - Produits de combinaison médicament-dispositif vasculaire - Partie 1 : exigences générales NF EN ISO 12417-1 Internationale 28/02/2024
Informatique de santé - Données relatives aux cartes de santé des patients - Partie 7: données de médication NF EN ISO 21549-7 Internationale 28/02/2024
Stérilisation des produits de santé - Vocabulaire des termes utilisés dans les normes de procédés de stérilisation et les équipements connexes - Amendement 1 : termes et définitions modifiés et supplémentaires NF EN ISO 11139/A1 Internationale 21/02/2024
Implants chirurgicaux - Spécification et vérification des modèles osseux anatomiques synthétiques pour les essais NF ISO 22926 Internationale 21/02/2024
Antiseptiques et désinfectants chimiques - Informations concernant la préparation des spores et la détermination/l'exclusion de l'activité sporistatique FD CEN/TR 18010 Européenne 21/02/2024
Laboratoires médicaux - Exigences concernant la qualité et la compétence NF EN ISO 15189/A11 Européenne 14/02/2024
Appareils électromédicaux - Partie 2-35 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des dispositifs de réchauffage utilisant des couvertures, des coussins ou des matelas et destinés au réchauffage des patients en usage médical NF EN IEC 60601-2-35/A1 Internationale 14/02/2024
Verrerie - Résistance hydrolytique des surfaces internes des récipients en verre - Partie 2 : détermination par spectrométrie de flamme et classification NF ISO 4802-2 Internationale 24/01/2024
Verrerie - Résistance hydrolytique des surfaces internes des récipients en verre - Partie 1 : détermination par analyse titrimétrique et classification NF ISO 4802-1 Internationale 24/01/2024
Informatique de santé - Données relatives aux cartes de santé des patients - Partie 5 : données d'identification NF EN ISO 21549-5 Internationale 17/01/2024
Appareils électromédicaux - Partie 2-55: exigences particulières relatives à la sécurité de base et aux performances essentielles des moniteurs de gaz respiratoires - Amendement 1 NF EN ISO 80601-2-55/A1 Internationale 17/01/2024
Salles propres et environnements maîtrisés apparentés - Partie 21 : techniques de prélèvement particulaire dans l’air FD ISO/TR 14644-21 Internationale 10/01/2024
Cathéters intravasculaires - Cathéters stériles et non réutilisables - Partie 7 : cathéters centraux à insertion périphérique NF ISO 10555-7 Internationale 10/01/2024
Traitement de produits de soins de santé - Informations relatives au traitement des dispositifs médicaux à fournir par le fabricant du dispositif - Partie 2 : dispositifs médicaux non critiques NF EN ISO 17664-2 Européenne 10/01/2024
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 17 : évaluation des risques toxicologiques des constituants des dispositifs médicaux NF EN ISO 10993-17 Internationale 10/01/2024
Appareils électromédicaux - Partie 2-21 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des incubateurs radiants pour nouveau-nés NF EN IEC 60601-2-21/A1 Internationale 03/01/2024
Appareils électromédicaux - Partie 2-19 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des incubateurs pour nouveau-nés NF EN IEC 60601-2-19/A1 Internationale 03/01/2024
Appareils électromédicaux - Partie 2-84 : exigences particulières relatives à la sécurité de base et aux performances essentielles des ventilateurs utilisés dans l'environnement des services médicaux d'urgence NF EN ISO 80601-2-84 Internationale 03/01/2024
Informatique de santé - Structures catégorielles destinées à la représentation des pratiques de soins infirmiers dans les systèmes terminologiques NF EN ISO 18104 Internationale 03/01/2024
Appareils électromédicaux - Partie 2-50 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de photothérapie pour nouveau-nés NF EN IEC 60601-2-50/A1 Internationale 20/12/2023
Évaluation de l’activité bactéricide d’une surface antimicrobienne non poreuse utilisée dans un environnement sec NF ISO 7581 Internationale 20/12/2023
Dispositifs médicaux - Gestion du rapport bénéfice/risque XP S99-223 Française 13/12/2023
Appareils électromédicaux - Partie 2-12 : exigences particulières relatives à la sécurité de base et aux performances essentielles des ventilateurs pulmonaires pour utilisation en soins intensifs NF EN ISO 80601-2-12 Internationale 13/12/2023
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