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Les normes volontaires sont élaborées par des commissions de normalisation, gérées par AFNOR et les Bureaux de normalisation sectoriels, qui rassemblent des représentants de toutes les parties intéressées (producteurs, utilisateurs, pouvoirs publics, associations, centres techniques, …). Les normes françaises sont homologuées.
Titre Référence Filière Publication Avis Suivi
Qualité des soins et de l'accompagnement des personnes âgées XP CEN/TS 17500 Européenne 19/01/2022
Ultrasons – Sources d'impulsions de pression courtes non focalisées y compris les sources d'impulsions de pression balistiques – Caractéristiques des champs NF EN IEC 63045 Internationale 01/01/2022
Ventilateurs pulmonaires à usage médical - Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles - Partie 5 : ressuscitateurs d'urgence alimentés par gaz NF EN ISO 10651-5 Européenne 29/10/2021
Appareils électromédicaux - Exigences particulières de sécurité de base et de performances essentielles des lits médicaux pour enfants NF EN 50637 Européenne 11/11/2020
Acoustique sous-marine - Hydrophones - Étalonnage des hydrophones - Partie 1 : procédures d'étalonnage en champ libre des hydrophones NF EN IEC 60565-1 Internationale 29/08/2020
Sensibilité in vitro des agents infectieux et évaluation des performances des dispositifs pour antibiogrammes - Partie 1 : méthode de référence de microdilution en bouillon pour la détermination de la sensibilité in vitro aux agents antimicrobiens des bactéries aérobies à croissance rapide impliquées dans les maladies infectieuses NF EN ISO 20776-1 Internationale 29/08/2020
Prises murales pour systèmes de distribution de gaz médicaux - Partie 1 : prises murales pour les gaz médicaux comprimés et le vide NF EN ISO 9170-1 Internationale 08/08/2020
Optique ophtalmique - Mesure de l'acuité visuelle - Optotype normalisé et optotypes cliniques et leur présentation - Amendement 1 NF EN ISO 8596/A1 Internationale 24/07/2020
Méthodes de calcul de l’estimateur de dose morphologique (SSDE) en tomodensitométrie NF EN IEC 62985 Internationale 17/07/2020
Appareils électromédicaux - Radiamètres de produit exposition-surface NF EN IEC 60580 Internationale 03/07/2020
Appareils électromédicaux - Partie 2-43 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils à rayonnement X lors d’interventions NF EN 60601-2-43/A2 Internationale 03/07/2020
Appareils électromédicaux - Partie 2-31 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des stimulateurs cardiaques externes à source d'énergie interne NF EN IEC 60601-2-31 Internationale 03/07/2020
Essais d'évaluation et de routine dans les services d'imagerie médicale - Partie 3-6 : essais d'acceptation et de constance - Performance d'imagerie des appareils de mammographie à rayonnement X utilisés en mode tomosynthèse en mammographie NF EN IEC 61223-3-6 Internationale 03/07/2020
Appareils électromédicaux - Partie 2-65 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils à rayonnement X dentaires intra-oraux NF EN 60601-2-65/A1 Internationale 03/07/2020
Appareils électromédicaux - Partie 2-56 : exigences particulières relatives à la sécurité fondamentale et aux performances essentielles des thermomètres médicaux pour mesurer la température de corps - AMENDEMENT 1 NF EN ISO 80601-2-56/A1 Internationale 03/07/2020
Optique et instruments ophtalmiques - Méthodes de présentation des aberrations de l'œil humain - Amendement 1 NF EN ISO 24157/A1 Internationale 13/06/2020
Systèmes extracorporels pour la purification du sang - Partie 1 : Hémodialyseurs, hémodiafiltres, hémofiltres et hémoconcentrateurs NF EN ISO 8637-1 Internationale 13/06/2020
Véhicules sanitaires et leurs équipements - Ambulances aériennes - Partie 2 : exigences opérationnelles et techniques pour les ambulances aériennes NF EN 13718-2+A1 Européenne 29/05/2020
Cosmétiques - Méthodes analytiques - Développement d’une approche globale pour la validation des méthodes analytiques quantitatives XP ISO/TS 22176 Internationale 29/04/2020 Clos
Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire - Humidificateurs passifs NF EN ISO 20789 Internationale 12/03/2020
Récipients et accessoires pour produits injectables - Partie 1 : flacons en verre étiré NF EN ISO 8362-1 Internationale 05/03/2020
Appareils électromédicaux - Partie 2-13 : exigences particulières de sécurité de base et de performances essentielles pour les postes de travail d'anesthésie - Amendement 1 NF EN ISO 80601-2-13/A1 Internationale 29/02/2020
Acoustique sous-marine - Hydrophones - Étalonnage des hydrophones - Partie 2 : procédures pour l’étalonnage à basse pression de fréquence NF EN IEC 60565-2 Internationale 29/02/2020
Appareils électromédicaux - Partie 2-46 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des tables d'opération NF EN IEC 60601-2-46 Européenne 15/02/2020
Essais d'évaluation et de routine dans les services d'imagerie médicale - Partie 3-5 : essais d'acceptation et de constance - Performance d'imagerie des équipements de tomodensitométrie à rayonnement X NF EN IEC 61223-3-5 Internationale 08/02/2020
Cathéters intravasculaires - Cathéters stériles et non réutilisables - Partie 6 : Chambres à cathéter implantables - Amendement 1 NF EN ISO 10555-6/A1 Internationale 08/02/2020
Gaines techniques à usage médical NF EN ISO 11197 Internationale 25/01/2020
Appareils électromédicaux - Partie 2-13 : exigences particulières de sécurité de base et de performances essentielles pour les postes de travail d'anesthésie - Amendement 2 NF EN ISO 80601-2-13/A2 Internationale 18/01/2020
Stérilisation des produits de santé - Formaldéhyde et vapeur à faible température - Exigences pour le développement, la validation et le contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour dispositifs médicaux NF EN ISO 25424 Internationale 18/01/2020
Laboratoires de biologie médicale - Recommandations pratiques pour l'estimation de l'incertitude de mesure XP ISO/TS 20914 Internationale 15/01/2020
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