148 résultats pour : "dispositif médicaux"

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Les normes volontaires sont élaborées par des commissions de normalisation, gérées par AFNOR et les Bureaux de normalisation sectoriels, qui rassemblent des représentants de toutes les parties intéressées (producteurs, utilisateurs, pouvoirs publics, associations, centres techniques, …). Les normes françaises sont homologuées.

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Titre Référence Filière Publication Avis Suivi
Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux NF EN ISO 14971/A11 Française 26/02/2022 Répondre Non suivi
Traitement de produits de soins de santé - Informations relatives au traitement des dispositifs médicaux à fournir par le fabricant du dispositif - Partie 2 : dispositifs médicaux non critiques NF EN ISO 17664-2 Française 16/01/2024 Répondre Non suivi
Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux NF EN ISO 14971 Française 08/02/2020 Répondre Non suivi
Traitement de produits de soins de santé - Informations relatives au traitement des dispositifs médicaux à fournir par le fabricant du dispositif - Partie 1 : dispositifs médicaux critiques et semi-critiques NF EN ISO 17664-1 Française 06/11/2021 Répondre Non suivi
Évaluation des performances des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro NF EN 13612 Française 05/09/2002 Répondre Non suivi
Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires NF EN ISO 13485 Française 30/04/2016 Répondre Non suivi
Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires NF EN ISO 13485/A11 Française 22/10/2021 Répondre Non suivi
Méthode d'essai de compression des bas médicaux FD CEN/TR 15831 Française 01/07/2009 Répondre Non suivi
Thermomètres médicaux - Partie 1 : thermomètres à dilatation de liquide métallique dans une gaine de verre, avec dispositif à maximum NF EN 12470-1/IN1 Française 01/08/2009 Non suivi
Stérilisation des dispositifs médicaux - Exigences relatives aux dispositifs médicaux en vue d'obtenir l'étiquetage « STÉRILE » - Partie 2 : exigences relatives aux dispositifs médicaux soumis à un traitement aseptique NF EN 556-2 Française 13/11/2024 Répondre Non suivi
Systèmes de rails de support pour appareils médicaux NF EN ISO 19054 Française 20/10/2006 Répondre Non suivi
Systèmes de rails de support pour appareils médicaux - Amendement 1 NF EN ISO 19054/A1 Française 09/09/2017 Répondre Non suivi
Symbole à utiliser pour l'étiquetage des dispositifs médicaux - Exigences relatives à l'étiquetage des dispositifs médicaux contenant des phtalates NF EN 15986 Française 01/04/2011 Répondre Non suivi
Thermomètres médicaux - Partie 1 : thermomètres à dilatation de liquide métallique dans une gaine de verre, avec dispositif à maximum NF EN 12470-1+A1 Française 01/08/2009 Répondre Non suivi
Stérilisation des dispositifs médicaux - Exigences relatives aux dispositifs médicaux en vue d'obtenir l'étiquetage « STÉRILE » - Partie 1 : exigences relatives aux dispositifs médicaux stérilisés de façon terminale NF EN 556-1 Française 24/07/2024 Répondre Non suivi
Dispositifs médicaux - Gestion du rapport bénéfice/risque XP S99-223 Française 13/12/2023 Répondre Non suivi
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 22 : lignes directrices sur les nanomatériaux FD ISO/TR 10993-22 Française 23/08/2017 Répondre Non suivi
Procédures d'échantillonnage utilisées pour l'acceptation des essais des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Aspects statistiques NF EN 13975 Française 20/10/2003 Répondre Non suivi
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 9 : cadre pour l'identification et la quantification des produits potentiels de dégradation NF EN ISO 10993-9 Française 20/11/2021 Répondre Non suivi
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 5 : essais concernant la cytotoxicité in vitro NF EN ISO 10993-5/A11 Française 02/04/2025 Répondre Non suivi
Exigences générales relatives aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro pour auto-test NF EN 13532 Française 05/11/2002 Répondre Non suivi
Logiciels de dispositifs médicaux - Processus du cycle de vie du logiciel NF EN 62304 Européenne 05/10/2006 Répondre Non suivi
Dispositifs médicaux - Partie 1 : application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux NF EN 62366-1/A1 Française 10/10/2020 Répondre Non suivi
Art dentaire - Dispositifs médicaux pour l'art dentaire - Produits NF EN 1641 Française 25/12/2009 Répondre Non suivi
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 18 : caractérisation chimique des matériaux des dispositifs médicaux au sein d'un processus de gestion du risque NF EN ISO 10993-18 Française 24/07/2020 Répondre Non suivi
Exploitation et maintenance des dispositifs médicaux - Système de management du risque lié à l’exploitation des dispositifs médicaux NF S99-172 Française 04/02/2017 Répondre Non suivi
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Milieux de culture de microbiologie - Critères de performance des milieux de culture NF EN 12322/A1 Française 20/04/2002 Répondre Non suivi
Dispositifs médicaux - Recommandations relatives à l'application de l'ISO 14971 FD CEN ISO/TR 24971 Française 23/09/2020 Répondre Non suivi
Systèmes de distribution de gaz médicaux - Partie 1 : systèmes de distribution de gaz médicaux comprimés et de vide NF EN ISO 7396-1 Française 05/08/2020 Répondre Non suivi
Art dentaire - Dispositifs médicaux pour l'art dentaire - Matériel NF EN 1640 Française 25/12/2009 Répondre Non suivi
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