524 résultats pour : "dispositifs médicaux"
AUTRES RÉSULTATS
Normes en conception
Norme en conception
Les normes sont élaborées par des commissions de normalisation, gérées par AFNOR et les Bureaux de normalisation sectoriels, qui rassemblent des représentants de toutes les parties intéressées (producteurs, utilisateurs, pouvoirs publics, associations, centres techniques, …).
Voir toutes les normes en conception (127) Fermer| Titre | Référence | Filière | Inscription | Avis | Suivi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux | ISO 14971:2019 ED3 | Internationale | Non suivi | ||
| Dispositifs médicaux ? Partie 2: Titre manque | IEC/CD TS 62366-2 | Internationale | Non suivi | ||
| Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 5: Essais concernant la cytotoxicité in vitro | ISO 10993-5:2009 | Internationale | 18/10/2001 | Non suivi | |
| Dispositifs médicaux — Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux — Partie 2: Développement, sélection et validation de symboles | ISO/CD 15223-2 | Internationale | Non suivi | ||
| Informatique de santé — Communication entre dispositifs médicaux sur le site des soins — Partie 10417: Spécialisation des dispositifs — Glucomètre | ISO/IEEE DIS 11073-10417 | Internationale | Non suivi |
Normes en enquête publique
Norme en enquête publique
Le stade enquête publique s'étend du lancement de l'enquête elle-même jusqu'à la publication du document. L'enquête publique est une consultation ouverte à toute partie intéressée qui souhaite donner son avis sur le projet de norme et transmettre des propositions d’amélioration. Elle permet de recueillir les avis des futurs utilisateurs et à vérifier que le projet de norme ne soulève aucune objection de nature à en empêcher l'adoption. L'enquête publique est une étape obligatoire pour les projets de norme français, européens et internationaux destinés à être publié au statut de norme homologuée par AFNOR.
Voir toutes les normes en enquête publique (37) Fermer| Titre | Référence | Filière | Clôture | Avis | Suivi |
|---|---|---|---|---|---|
| Evaluation clinique des dispositifs médicaux | PR NF EN ISO 18969 | Française | 31/01/2026 | Clos | Non suivi |
| Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux - Partie 1 : exigences générales | NF ISO 15223-1 | Française | 05/11/2005 | Non suivi | |
| Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Évaluation de la stabilité des réactifs de diagnostic in vitro | PR NF EN ISO 23640 | Française | 03/07/2026 | Répondre | Non suivi |
| Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 11 : Essais de toxicité systémique | PR NF EN ISO 10993-11 | Française | 16/05/2025 | Clos | Non suivi |
| Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 2 : Exigences relatives au bien-être animal | PR NF EN ISO 10993-2 | Française | 06/01/2025 | Clos | Non suivi |
Normes publiées
Norme publiée
Les normes volontaires sont élaborées par des commissions de normalisation, gérées par AFNOR et les Bureaux de normalisation sectoriels, qui rassemblent des représentants de toutes les parties intéressées (producteurs, utilisateurs, pouvoirs publics, associations, centres techniques, …). Les normes françaises sont homologuées.
Voir toutes les normes publiées (312) Fermer| Titre | Référence | Filière | Publication | Avis | Suivi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux | NF EN ISO 14971/A11 | Française | 26/02/2022 | Répondre | Non suivi |
| Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux | NF EN ISO 14971 | Française | 08/02/2020 | Répondre | Non suivi |
| Symbole à utiliser pour l'étiquetage des dispositifs médicaux - Exigences relatives à l'étiquetage des dispositifs médicaux contenant des phtalates | NF EN 15986 | Française | 01/04/2011 | Répondre | Non suivi |
| Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 17 : évaluation des risques toxicologiques des constituants des dispositifs médicaux | NF EN ISO 10993-17 | Française | 25/01/2024 | Répondre | Non suivi |
| Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 17: Appréciation du risque toxicologique des constituants des dispositifs médicaux - Amendement 1 | NF EN ISO 10993-17/A1 | Française | 22/01/2026 | Répondre | Non suivi |
Normes en réexamen
Norme en réexamen
Les normes françaises sont soumises tous les 5 ans à un examen visant à s’assurer de la validité de la norme au regard de l’évolution des techniques, de la réglementation et de l’état de l’art.
Voir toutes les normes en examen (22) Fermer| Titre | Référence | Filière | Clôture | Avis | Suivi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dispositifs médicaux - Guide pour leur préparation en salles propres | FD S98-113 | Française | 30/06/2026 | Répondre | Non suivi |
| Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 23: Essais d'irritation | ISO 10993-23:2021 | Internationale | Clos | Non suivi | |
| Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 12: Préparation des échantillons et matériaux de référence | ISO 10993-12:2021 | Internationale | Clos | Non suivi | |
| Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 19 : caractérisations physicochimique, morphologique et topographique des matériaux | XP ISO/TS 10993-19 | Française | Non suivi | ||
| Traitement de produits de soins de santé — Informations relatives au traitement des dispositifs médicaux à fournir par le fabricant du dispositif — Partie 2: Dispositifs médicaux non critiques | ISO 17664-2:2021 | Internationale | Clos | Non suivi |
| Titre | Code | Filière | Suivi |
|---|---|---|---|
| Exploitation - Maintenance des dispositifs médicaux | AFNOR/S99M | Française | Non suivi |
| Evaluation biologique et clinique des dispositifs médicaux | AFNOR/S92J | Française | Non suivi |
| Dispositifs pour administration des produits médicaux | AFNOR/S94T | Française | Non suivi |
| Mise à disposition de dispositifs médicaux à domicile | AFNOR/X23H | Française | Non suivi |
| Systèmes de canalisations de gaz médicaux | AFNOR/S92D | Française | Non suivi |
