| Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux |
NF EN ISO 14971 |
Française |
08/02/2020 |
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Non suivi
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| Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux |
NF EN ISO 14971/A11 |
Française |
26/02/2022 |
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Non suivi
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| Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 17 : évaluation des risques toxicologiques des constituants des dispositifs médicaux |
NF EN ISO 10993-17 |
Française |
25/01/2024 |
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Non suivi
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| Dispositifs médicaux - Partie 1 : application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux |
NF EN 62366-1/A1 |
Française |
07/11/2020 |
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Non suivi
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| Symbole à utiliser pour l'étiquetage des dispositifs médicaux - Exigences relatives à l'étiquetage des dispositifs médicaux contenant des phtalates |
NF EN 15986 |
Française |
01/04/2011 |
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Non suivi
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| Informatique de santé - Interopérabilité des dispositifs - Partie 20701 : communication entre dispositifs médicaux sur le site des soins - Architecture d'échange orientée services entre dispositifs médicaux et liaison par protocole |
NF EN ISO 11073-20701 |
Française |
13/06/2020 |
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Non suivi
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| Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 17: Appréciation du risque toxicologique des constituants des dispositifs médicaux - Amendement 1 |
NF EN ISO 10993-17/A1 |
Française |
22/01/2026 |
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Non suivi
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| Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 23 : essais d'irritation |
NF EN ISO 10993-23 |
Française |
11/06/2021 |
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Non suivi
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| Implants chirurgicaux - Dispositifs médicaux implantables actifs - Partie 5 : dispositifs d'assistance circulatoire |
NF EN ISO 14708-5 |
Française |
01/09/2022 |
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Non suivi
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| Dispositifs médicaux - Gestion du rapport bénéfice/risque |
XP S99-223 |
Française |
13/12/2023 |
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Non suivi
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| Dispositifs médicaux - Recommandations relatives à l'application de l'ISO 14971 |
FD CEN ISO/TR 24971 |
Française |
23/09/2020 |
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Non suivi
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| Dispositifs médicaux - Partie 1 : application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux |
NF EN 62366-1 |
Française |
18/12/2015 |
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Non suivi
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| Stérilisation des dispositifs médicaux - Gestion des risques liés à la préparation des dispositifs médicaux stériles dans les établissements de santé |
NF S98-136 |
Française |
29/05/2009 |
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Non suivi
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| Évaluation des performances des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro |
NF EN 13612 |
Française |
05/09/2002 |
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Non suivi
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| Exploitation et maintenance des dispositifs médicaux - Système de management du risque lié à l’exploitation des dispositifs médicaux |
NF S99-172 |
Française |
04/02/2017 |
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Non suivi
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| Art dentaire - Dispositifs médicaux pour l'art dentaire - Produits |
NF EN 1641 |
Française |
25/12/2009 |
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Non suivi
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| Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 13 : identification et quantification de produits de dégradation de dispositifs médicaux à base de polymères |
NF EN ISO 10993-13 |
Française |
01/09/2010 |
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Non suivi
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| Traitement de produits de soins de santé - Informations relatives au traitement des dispositifs médicaux à fournir par le fabricant du dispositif - Partie 2 : dispositifs médicaux non critiques |
NF EN ISO 17664-2 |
Française |
16/01/2024 |
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Non suivi
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| Dispositifs médicaux - Guide pour leur préparation en salles propres |
FD S98-113 |
Française |
01/12/1996 |
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Non suivi
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| Dispositifs médicaux implantables actifs - Partie 2-2 : exigences particulières pour les dispositifs médicaux implantables actifs destinés au traitement des tachyarythmies (y compris les défibrillateurs implantables) |
NF EN 45502-2-2 |
Française |
18/07/2008 |
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Non suivi
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| Stérilisation des dispositifs médicaux - Exigences relatives aux dispositifs médicaux en vue d'obtenir l'étiquetage « STÉRILE » - Partie 2 : exigences relatives aux dispositifs médicaux soumis à un traitement aseptique |
NF EN 556-2 |
Française |
13/11/2024 |
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Non suivi
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| Stérilisation des dispositifs médicaux - Exigences relatives aux dispositifs médicaux en vue d'obtenir l'étiquetage « STÉRILE » - Partie 1 : exigences relatives aux dispositifs médicaux stérilisés de façon terminale |
NF EN 556-1 |
Française |
24/07/2024 |
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Non suivi
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| Dispositifs médicaux - Informations à fournir par le fabricant |
NF EN ISO 20417 |
Française |
14/04/2026 |
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Non suivi
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| Dispositifs médicaux implantables actifs - Partie 2-1 : règles particulières pour les dispositifs médicaux implantables actifs destinés à traiter la bradyarythmie (stimulateurs cardiaques) |
NF EN 45502-2-1 |
Française |
05/05/2004 |
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Non suivi
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| Implants chirurgicaux - Dispositifs médicaux implantables actifs - Partie 2 : stimulateurs cardiaques |
NF EN ISO 14708-2 |
Française |
01/09/2022 |
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Non suivi
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| Dispositifs médicaux - Diffuseurs portables de médicaments |
NF S93-025 |
Française |
20/12/2005 |
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Non suivi
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| Implants chirurgicaux - Dispositifs médicaux implantables actifs - Partie 6 : exigences particulières pour les dispositifs médicaux implantables actifs conçus pour traiter la tachyarythmie (y compris les défibrillateurs implantables) |
NF EN ISO 14708-6 |
Française |
01/09/2022 |
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| Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux - Partie 2 : développement, sélection et validation de symboles |
NF ISO 15223-2 |
Française |
01/03/2010 |
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| Informatique de santé - Communication entre dispositifs médicaux sur le site des soins - Partie 10417 : spécialisation des dispositifs - Glucomètre |
NF EN ISO 11073-10417 |
Française |
20/07/2017 |
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Non suivi
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| Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 12 : préparation des échantillons et matériaux de référence |
NF EN ISO 10993-12 |
Française |
17/12/2009 |
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Non suivi
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